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Mehring Consulting.

 

Der Bereich der Medizintechnik ist einer der interessantesten und zukunftssichersten Industriebereiche weltweit. Alle Hersteller von Medizinprodukten und auch die angrenzenden Bereiche des Gesundheitswesen müssen sich den zukünftigen Entwicklungen durch den demographischen Wandel stellen und flexibel reagieren, damit eine Patientenversorgung mit neuen Medizinprodukten möglich ist. Hier sind die oben genannten Bereiche in einem Spannungsfeld zwischen Neuentwicklungen, Markteinführung und wachsenden Anforderungen an die Zulassung (Konformitätsbewertungs-verfahren) für die Produkte.

Mit mehr als 10 Jahren Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagementsystemen für die Medizintechnikindustrie unterstütze ich Sie gerne.

Ich biete Ihnen einen individuellen und kompetenten Beratungsservice rund um das Thema Medizintechnik sowie für alle angrenzenden Bereiche im Gesundheitswesen an. Der Beratungsservice erstreckt sich hierbei auf alle Lebensphasen eines Medizinproduktes, IVD, oder eines aktiv implantierbaren Medizinproduktes. Darüber hinaus können Anwender und Betreiber von Medizinprodukten mich jederzeit kontaktieren bei Fragen in Bezug auf die Umsetzung der Regularien. 

Aktuelle News: 

- Entwurf der EU-Verordnungen über Medizinprodukte

neue harmonisierte Normen zu EN ISO 13485 und EN ISO 14971

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